Качество и соответствие
Каждый хирургический ретрактор Retractor Maker производится и проверяется в Сиалкоте, Пакистан. На этой странице описан наш контроль материала, изготовления и отделки перед отгрузкой.
Сертификаты и регистрация
Все наши процедуры и процессы строго соответствуют рекомендациям FDA. Копии наших сертификатов предоставляются по запросу.
- EN ISO 13485:2016 + A11:2021 — Система менеджмента качества медицинских изделий
- ISO 9001:2015 — Система менеджмента качества
- EN ISO 7153-1:2016 — Нержавеющая сталь для хирургических инструментов
- Подтверждено соответствие cGMP (действующим правилам надлежащей производственной практики)
- Зарегистрированы в Торгово-промышленной палате Сиалкота (SCCI) с 2023 года
- Одобрены Ассоциацией производителей хирургических инструментов Пакистана (SIMAP) с 2023 года
Материалы
Наши рамы, лезвия и компоненты изготовлены из немецкой нержавеющей стали, выбранной за прочность, коррозионную стойкость и стойкость к многократной стерилизации.
Проверка перед отгрузкой
- Визуальный контроль каждой поверхности, кромки и сварного шва
- Проверка работы шарниров, зубчатых реек, зажимов и фиксирующих механизмов
- Контроль размеров в соответствии с заказанным размером и спецификацией
- Финальная очистка, пассивация и защитная упаковка
Гарантия
На все инструменты предоставляется гарантия 1 год от ржавчины, коррозии или производственных дефектов.
Документация для покупателей
Больницы, дистрибьюторы и OEM-клиенты могут запросить документацию по материалам и продукции для регистрации или тендеров. Свяжитесь с нашей командой, указав нужные продукты и документы.