الجودة والامتثال

الشهادات والتسجيلات

تلتزم جميع إجراءاتنا وعملياتنا التزامًا صارمًا بإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تتوفر نسخ من شهاداتنا عند الطلب.

• EN ISO 13485:2016 + A11:2021 — نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية
• ISO 9001:2015 — نظام إدارة الجودة
• EN ISO 7153-1:2016 — الفولاذ المقاوم للصدأ للأدوات الجراحية
• معتمد وفق ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)
• مسجّلة لدى غرفة تجارة وصناعة سيالكوت (SCCI) منذ 2023
• معتمد من جمعية مصنّعي الأدوات الجراحية في باكستان (SIMAP) منذ 2023

المواد

تُصنع إطاراتنا وشفراتنا ومكوناتنا من فولاذ مقاوم للصدأ AISI 304/316 من الدرجة الممتازة (غير مغناطيسي) المختار لقوته ومقاومته للتآكل وتحمله للتعقيم المتكرر.

الفحص قبل الشحن

• فحص بصري لكل سطح وحافة ولحام
• اختبار مطابقة وعمل المفاصل والأسنان والملقطات وآليات القفل
• فحص الأبعاد وفق الحجم والمواصفات المطلوبة
• التنظيف النهائي والتخميل والتغليف الوقائي

الضمان

جميع أدواتنا مشمولة بضمان سنة واحدة ضد الصدأ أو التآكل أو عيوب التصنيع.

الوثائق للمشترين

يمكن للمستشفيات والموزعين وعملاء OEM طلب وثائق المواد والمنتجات لأغراض التسجيل أو المناقصات. تواصل مع فريقنا مع ذكر المنتجات والوثائق التي تحتاجها.