Qualität & Konformität
Jeder chirurgische Wundhaken von Retractor Maker wird in Sialkot, Pakistan, gefertigt und geprüft. Diese Seite erklärt, wie wir Material, Verarbeitung und Finish vor dem Versand kontrollieren.
Zertifizierungen & Registrierungen
Alle unsere Verfahren und Prozesse entsprechen strikt den FDA-Richtlinien. Kopien unserer Zertifikate sind auf Anfrage erhältlich.
- EN ISO 13485:2016 + A11:2021 — Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
- ISO 9001:2015 — Qualitätsmanagementsystem
- EN ISO 7153-1:2016 — Nichtrostender Stahl für chirurgische Instrumente
- Nach cGMP (Current Good Manufacturing Practice – aktuelle gute Herstellungspraxis) zugelassen
- Seit 2023 bei der Industrie- und Handelskammer Sialkot (SCCI) registriert
- Seit 2023 vom Verband der Hersteller chirurgischer Instrumente in Pakistan (SIMAP) zugelassen
Materialien
Unsere Rahmen, Blätter und Komponenten bestehen aus deutschem Edelstahl – gewählt für Festigkeit, Korrosionsbeständigkeit und wiederholte Sterilisation.
Prüfung vor dem Versand
- Sichtprüfung jeder Oberfläche, Kante und Schweißnaht
- Funktionsprüfung von Gelenken, Rasten, Klemmen und Verriegelungsmechanismen
- Maßkontrolle entsprechend der bestellten Größe und Spezifikation
- Endreinigung, Passivierung und schützende Verpackung
Garantie
Alle unsere Instrumente haben 1 Jahr Garantie gegen Rost, Korrosion oder Herstellungsfehler.
Unterlagen für Käufer
Krankenhäuser, Distributoren und OEM-Kunden können Material- und Produktdokumentation für Registrierung oder Ausschreibungen anfordern. Kontaktieren Sie unser Team mit den gewünschten Produkten und Unterlagen.