Kalite ve Uygunluk
Her Retractor Maker cerrahi ekartörü Pakistan Sialkot'ta üretilir ve denetlenir. Bu sayfa, her alet sevkiyat öncesinde malzeme, işçilik ve yüzey kalitesini nasıl kontrol ettiğimizi açıklar.
Sertifikalar ve Kayıtlar
Tüm prosedür ve süreçlerimiz FDA kılavuzlarına titizlikle uygundur. Sertifikalarımızın kopyaları talep üzerine sunulur.
- EN ISO 13485:2016 + A11:2021 — Tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi
- ISO 9001:2015 — Kalite yönetim sistemi
- EN ISO 7153-1:2016 — Cerrahi aletler için paslanmaz çelik
- cGMP (Güncel İyi Üretim Uygulamaları) onaylı
- 2023 yılından bu yana Sialkot Ticaret ve Sanayi Odası'na (SCCI) kayıtlıdır
- 2023 yılından bu yana Pakistan Cerrahi Alet Üreticileri Birliği (SIMAP) onaylı
Malzemeler
Gövde, kanat ve bileşenlerimiz Üstün Kalite AISI 304/316 Paslanmaz Çelik (Manyetik Olmayan)ten üretilir; dayanım, korozyon direnci ve tekrarlı sterilizasyon için seçilmiştir.
Sevkiyat Öncesi Muayene
- Her yüzeyin, kenarın ve kaynağın görsel kontrolü
- Menteşeler, tırnaklar, kıskaçlar ve kilitleme mekanizmalarının uyum ve işlev testi
- Sipariş edilen ölçü ve teknik özelliklere göre boyut kontrolü
- Son temizlik, pasivasyon ve koruyucu paketleme
Garanti
Tüm aletlerimiz pas, korozyon veya üretim hatalarına karşı 1 yıl garantilidir.
Alıcılar için Belgeler
Hastaneler, distribütörler ve OEM müşterileri kayıt veya ihale süreçleri için malzeme ve ürün belgelerini talep edebilir. İhtiyacınız olan ürünler ve belgelerle ekibimize ulaşın.